ETICHETELE VACCINURILOR ANTI-COVID PFIZER ȘI MODERNA, ACTUALIZATE DE FDA CU INFORMAȚII DESPRE RISCURI RARE CARDIACE

Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătății (FDA) a decis actualizarea etichetelor vaccinurilor anti-Covid pe bază de ARN mesager produse de Pfizer/BioNTech și Moderna. Noile etichete includ avertismente suplimentare privind riscul rar de miocardită și pericardită, în special la bărbații cu vârste între 16 și 25 de ani.

Deși inflamațiile cardiace sunt rare, decizia vine în urma unor noi analize care indică o incidență ușor crescută după vaccinare în acest grup. FDA subliniază că beneficiile vaccinării depășesc clar riscurile, iar majoritatea cazurilor au fost ușoare și s-au remis rapid.

Vaccinurile vor fi disponibile în toamnă, însă doar pentru persoane de peste 65 de ani și cele cu afecțiuni care le expun la forme grave de Covid-19. FDA ia astfel măsuri de restricționare a vaccinării regulate pentru persoanele sănătoase, în lipsa unor dovezi clare privind eficiența suplimentară.

Sursa: Realitatea Medicala